Виробникам дезінфекційних засобів
COVID 19. Офіційні документи та рекомендації
Міністерство охорони здоров’я України інформує, що Урядом прийнято постанову Кабінету Міністрів України від 25 березня 2020 р. № 232 «Про внесення зміни до пункту 4 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів», якою передбачено можливість реєстрації дезінфекційних засобів на підставі позитивних висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи до набрання чинності нових порядків дослідження специфічної активності, безпечності, якості (ефективності) дезінфекційних засобів та їх випробування на практиці.
Відповідно до пункту 3 Порядку Державній реєстрації (перереєстрації) підлягають засоби, на які встановлені гігієнічні нормативи.
З метою прискорення процесу реєстрації (перереєстрації) тих дезінфекційних засобів, які отримали або отримають висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи відповідно до пункту 4 Порядку, реєстрація (перереєстрація) засобів буде здійснюватися за спрощеною процедурою.
Для цього заявнику необхідно звернутись листом до МОЗ України щодо реєстрації (перереєстрації) дезінфекційного засобу з додаванням до листа завіреної копії висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Після перевірки поданих документів на відповідність вимог, встановлених в Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, МОЗ України в 30 денний термін вносить дезінфекційний засіб до Державного Реєстру дезінфекційних засобів, який розміщений на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України.
Відповідно до пункту 3 Порядку Державній реєстрації (перереєстрації) засіб вважається зареєстрованим з моменту внесення його до Державного Реєстру дезінфекційних засобів, який розміщений на офіційному веб-сайті МОЗ України в розділі «Відкриті дані»: http://moz.gov.ua/vidkriti-dani
Регистрация дезинфицирующего средства, инсектицидов, родентицидов – процесс внесения в реестр о государственной регистрации с прохождением всех необходимых испытаний, а именно: бактериологических, токсикологических исследований.
Законом Украины «О защите населения от инфекционных заболеваний» регламентируется 2 условия продажи и использования дезсредств на рынке: гигиеническая регламентация и государственная регистрация. Так же данные нормы регламентируются Постановлением КабМина № 908 от 03.07.2006г. «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) дезинфицирующих средств»
На первом этапе регистрации проводятся бактериологические исследования и исследования на эффективность дезинфицирующих средств, инсектицидов, родентицидов. Затем, наступает этап получения санитарно-гигиенического заключения.
К дезинфицирующему средству, инсектициду, родентициду обязательно должна быть разработана Инструкция по применению, где указаны рекомендации по применению, область применения, дозировка и т.д.
Регистрация дезинфицирующего средства подразумевает обязательное определение степени его безопасности.
После этого подготавливается пакет документов для подачи заявки на внесение реестр.